Порядок утверждения типа средств измерения. Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений

Все средства измерений попадают под регулировку общего порядка утверждения типа и категории. К их числу относятся комплексы, что используются в области внедрения и распространения контроля и надзора со стороны государственных органов в области метрологии. Данный порядок регулируется законом «О гарантии обеспечения единства измерений».

Понятия, касающиеся порядка и типа измерений

Утверждение типа – разрешительная документация, что выдается государственным органом, метрологической службой, и характеризует уровень соответствия средств измерений предусмотренным законодательством требованиям и нормам. Выдача такого разрешения – подтверждение пригодности и готовности измерительных приборов к проведению метрологического контроля и учета на уровне государства.

Средства измерений или СИ – разновидность технических устройств, которые предназначены для измерительных мероприятий в метрологической среде.

Цели контроля

Утверждение типа СИ – разновидность государственного надзора. Данный метрологический контроль должен обеспечить единство измерительных мероприятий в конкретном государстве. Каждое СИ, учитывая и то измерительное средство, что существует в едином экземпляре (разработанное или привезенное на заказ) должно быть утверждено на государственном уровне. Порядок утверждения (одобрения) типа средств измерений, контролируют показатели точности, сроки и методику проверки оборудования конкретного типа.

Положения, которые предусмотрены в порядке утверждения типа измерительных приборов:

• испытание оборудования с целью установления его типа;
• решение о присвоении конкретного типа;
• государственная регистрация, что подтверждена выдачей сертификата, подтверждающего утверждение типа;
• проверка категории оборудования на предмет соответствия утвержденному типу;
• признание самого типа СИ или результатов его проверки от компетентных учреждений из зарубежных стран;
• информационная поддержка потребителей техники из разряда измерительной.

Порядок утверждения типа СИ включает такие процедуры:

1. Операция по определению показателей точности и иных технических характеристик СИ;
2. Идентификация ПО, степень его влияния на показатели измерительного оборудования в метрологии;
3. Формирование нового или выбор из списка существующих вариантов метода проверки;
4. Становление интервала между испытаниями;
5. Испытания измерительного прибора на предмет наличия ограничений доступа к ПО. Делается это для предотвращения сбоев, несанкционированного доступа к настройкам, которые могли бы стать причиной искажения результатов измерений.

Руководствуясь новыми правилами утверждения типа СИ, заявителю нужно лично контролировать работу испытательных лабораторий. Он заключает договор с компанией, оплачивает ее услуги и уже с полученными документами обращается Ростехрегулирование. Далее клиент защищает свое устройство перед комиссией, опираясь на результаты лабораторных испытаний.

Не имея должной теоретической подготовки и опыта взаимодействия с государством, клиенту бывает удобней обратиться за помощью посредника. Специализированные компании принимают на себя ответственность за весь процесс утверждения типа измерений, вплоть до момента его внесения в государственный реестр, выдачи свидетельства. Наиболее полно информация об этом представлена на сайте метрологической службы компании

Утверждение типа проводится в целях обеспечения единства измерений. Все средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат обязательному утверждению. При утверждении типа средств измерений , устанавливаются показатели точности, а так же интервал и методика проведения поверки средств измерений данного типа. Решение об утверждении типа принимает РОССТАНДАРТ (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) на основании положительных результатов испытаний для целей утверждения типа.

Порядок проведения испытаний средств измерений и стандартных образцов регламентируется:

Лаборатория 009 предлагает проведение испытаний для целей утверждения типа средств измерений и является структурным подразделением ФГУП «ВНИИМС» , что позволяет использовать все возможности института: архивы Федерального информационного фонда, базу нормативных документов.

Лаборатория предлагает клиентоориентированный подход: выполнение всего комплекса работ по утверждению типа, оперативность, сжатые сроки прохождения документов. Все оформленные в результате документы отвечают требованиям МИ 3290-2010 и нормативных документов Ростехрегулирования.

Мы проводим испытания с целью утверждения типа средств измерений , в том числе медицинского назначения, :

• испытания комплексов измерительных биоаналитических
• испытания приборов для проведения полимеразной цепной реакции, в том числе в режиме реального времени, амплификаторов ДНК, ПЦР-анализаторов
• испытания анализаторов геномных
• испытания зондовых и электронных просвечивающих микроскопов в биологических исследованиях
• испытания масс-спектрометров для определения молекулярных масс пептидов и белков
• испытания биохимических анализаторов
• испытания амплификаторов
• испытания секвенаторов

Услуги по проведению испытаний в целях утверждения типа средств измерений заключаются в подготовке, проведении и оформлении результатов испытаний в соответствии с требованиями МИ 3290-2010 . На основании результатов испытаний Росстандарт принимает решение об оформлении свидетельства об утверждении типа средств измерений и внесении СИ в Федеральный реестр СИ.

Работы по испытаниям для целей утверждения типа средств измерений включают в себя:

• Метрологическую экспертизу технической документации на прибор, оформление заявки на проведение испытаний;
• Разработку проектов документов для испытаний;
• Описания типа, программы испытаний, методики поверки;
• Организацию и проведение испытаний;
• Оформление результатов испытаний – протоколов испытаний и акта испытаний, утверждение программы испытаний, скорректированных описания типа и методики поверки;
• Сопровождение документов на этапе метрологической экспертизы отдела научно-методических основ ФГУП «ВНИИМС»;
• Сопровождение документов в Росстандарт;
• Внесение Росстандартом средства измерений в Государственный реестр средств измерений (Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений).

Срок действия свидетельства об утверждении типа СИ при серийном производстве составляет пять лет , в случае утверждения типа единичного СИ свидетельство является бессрочным .

При серийном производстве срок действия свидетельства об утверждении типа может быть продлен без проведения испытаний еще на 5 лет (при условии, что конструкция СИ не подвергалась изменениям и за предыдущие 5 лет не поступало претензий от граждан к данному СИ).

ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ СИ В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА

Наличие протоколов заводской калибровки или приемо-сдаточных испытаний может существенно сократить сроки и стоимость выполнения работ!

1. Присоединяясь к настоящему Соглашению и оставляя свои данные на Сайте https://www.сайт, (далее - Сайт), принадлежащем ООО «ЕСК» (далее - Администрация Сайта), путем заполнения полей форм онлайн-заявок, Пользователь:

Подтверждает, что все указанные им данные принадлежат лично ему,

Подтверждает и признает, что им внимательно в полном объеме прочитано данное Соглашение и условия обработки Администрацией Сайта его персональных данных, указываемых им в полях онлайн-заявок, текст соглашения и условия обработки персональных данных ему понятны;

Дает согласие на обработку Администрацией Сайта предоставляемых в составе информации персональных данных в целях заключения между ним и Администрацией Сайта настоящего Соглашения, а также его последующего исполнения;

Выражает согласие с условиями обработки персональных данных без оговорок и ограничений, а именно с совершением Администрацией Сайта действий, предусмотренных п. 3 ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных», и подтверждает, что, давая такое согласие, он действует свободно, по своей волей и в своих интересах. Под персональными данными понимается любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определённому или определяемому физическому лицу (гражданину).

2. Пользователь также даёт своё согласие на обработку и трансграничную передачу персональных данных подрядной организации Компании для отправки маркетинговых и информационных рассылок.

4. Основанием для обработки персональных данных являются: статья 24 Конституции РФ и статья 6 Федерального закона № 152-ФЗ «О персональных данных» с дополнениями и изменениями.

5. В ходе обработки с персональными данными будут совершены следующие операции: сбор, хранение, уточнение, передача, блокирование, удаление, уничтожение - все упомянутые действия только в целях, указанных в п. 2 настоящего Соглашения.

6. Компания обязуется не передавать полученную от Пользователя информацию третьим лицам. Не считается нарушением предоставление персональных данных третьим лицам, действующим на основании договора с Компанией, для исполнения обязательств перед Пользователем и только в рамках настоящего Соглашения.

7. Персональные данные хранятся и обрабатываются до завершения всех необходимых процедур либо до ликвидации Компании.

8. Соглашение действует бессрочно с момента предоставления Пользователем своих данных. Согласие может быть отозвано Пользователем или его представителем путём направления письменного заявления в Компанию по электронному адресу support@сайт. Пользователь также может отказаться от получения электронных сообщений, используя ссылку «Отписаться», расположенную в конце каждого письма.

9. Пользователь принимает политику использования файлов cookies, используемую на Сайте, и даёт согласие на получение информации об IP-адресе и иных сведений о его активности на Сайте. Данная информация не используется для установления личности Пользователя.

10. Компания при обработке персональных данных принимает необходимые и достаточные организационные и технические меры для защиты персональных данных от неправомерного доступа к ним, а также от иных неправомерных действий в отношении персональных данных.

11. Администрация Сайта имеет право вносить изменения в настоящее Соглашение. При внесении изменений в актуальной редакции указывается дата последнего обновления. Новая редакция Соглашения вступает в силу с момента ее размещения, если иное не предусмотрено новой редакцией Соглашения.

Образец свидетельства об утверждении типа

Утверждение типа средств измерений (СИ) — документ, содержащий решение государственной метрологической службы о соответствии средств измерений установленным нормативам и требованиям. Утверждение позволяет судить о возможности применеиня измерительного прибора в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора.

В обязательном порядке утверждение необходимо оформить на средства измерений, применяемые в области государственного регулирования. Решение о положительном утверждении выносит Росстандарт (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) на основании результатов испытаний.

Срок действия утверждения на серию приборов составляет 5 лет, документ на единичный прибор является бессрочным.

Утверждение описывает:

• Характеристики измерительного прибора: его назначение, показатели точности;
• Методы идентификации программного обеспечения, используемого для работы прибора;
• Выбор методики проверки соответствия прибора установленным нормативам;
• Процесс проверки выполнения требований, предъявляемых к СИ, к их составным частям, программному обеспечению и условий эксплуатации.

Средства измерения, на которые оформляется утверждение

Бытовые СИ

• Счетчики газа, воды и электричества;
• Торговые весы;
• Средства измерения расхода топлива;
• Теплосчетчики;
• Медицинские приборы.

Промышленные СИ

• Трансформаторы;
• Генераторы низкочастотных сигналов;
• Бортовые устройства;
• Биоаналитические измерительные комплексы;
• Преобразователи и термопреобразователи;
• Осциллографы.

Средства контроля

• Газоанализаторы воздуха;
• СИ для санэмидемнадзора;
• Средства для измерения уровня шума;
• Приборы измерения загрязнений;
• СИ электромагнитного излучения.

И т.д. Подробности о необходимости оформления свидетельства об утверждении типа для конкретного прибора лучше уточнить у специалистов.

Порядок проведения испытаний

1. Подача и рассмотрение заявки. Заявителем является юридическое лицо или ИП, исполнителем — аккредитованный орган по сертификации с правом проведения лабораторных исследований;
2. Разработка и согласование программы испытаний и принятие решения о типе, на соответствие которому будут проверяться приборы;
3. Проведение испытаний средств измерений (СИ) на соответствие утвержденному типу и составление протокола;
4. Разработка проекта описания типа СИ;
5. Согласование результатов испытаний в Росстандарте и выдача утверждения типа средств измерений.

Документы, необходимые для оформления сертификата:

• образец измерительного прибора;
• программа испытаний типа средств измерений;
• технические условия (ТУ) на измерительный прибор;
• инструкция по эксплуатации для средства измерения. Если прибор был импортирован, необходим комплект документации зарубежной компании-изготовителя с русским переводом;
• описание типа и фотографии прибора;
• согласие заявителя о допустимости открытого опубликования описания типа.

Нормативные документы

Проведение испытаний измерительных приборов и оформление документа утверждения регламентируются следующими нормативными документами:

Эксперты Attek Group предлагают свою помощь в оформлении метрологического сертификата на измерительные приборы. Мы являемся аккредитованным органом по сертификации, собственная измерительная лаборатория позволяет нам провести необходимые испытания и оформить соответствующее заключение в короткие сроки и на выгодных для Вас условиях.

ПР 50.2.009-94

ПРАВИЛА ПО МЕТРОЛОГИИ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ
И УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Москва

ПРЕДИСЛОВИЕ

РАЗРАБОТАНЫ Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы Госстандарта России (ВНИИМС Госстандарта России)

ВНЕСЕНЫ Главным управлением технической политики в области метрологии и Главным управлением региональной политики и государственного надзора

ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ Минюстом России 13.07.94 под № 634

ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

ПРАВИЛА ПО МЕТРОЛОГИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ И УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

Дата введения 1994 03 01

Настоящий документ устанавливает общие требования к организации и порядку проведения работ по испытаниям и утверждению типа средств измерений.

Порядок распространяется на средства измерений, в том числе измерительные системы (комплексы), подлежащие применению в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора, установленных в Законе Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» (далее - Закон).

. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

. ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПА, ЕГО РЕГИСТРАЦИЯ И ВЫДАЧА СЕРТИФИКАТА ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

Средства измерений, их наименование, обозначение и основные метрологические характеристики

Наименование заявителя

Место и сроки проведения испытаний

Заявитель обязуется оплатить все расходы по проведению испытаний, рассмотрению их материалов и осуществлению других услуг, связанных с испытаниями и утверждением типа средств измерений в соответствии с условиями заключенных договоров.

Руководитель предприятия ________________ _____________________

Главный бухгалтер ________________ _____________________

(подпись) (инициалы, фамилия)

Приложение 2

(Измененная редакция, Изм. № 1).

Приложение 3

(Измененная редакция, Изм. № 1).

Приложение 4

ФОРМА И РАЗМЕРЫ ЗНАКА УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

Начертание и способ построения знака высотой 100 мм должны соответствовать указанным на чертеже.

Номинальные размеры высоты знака следует выбирать из ряда: 2,5; 4; 5; 6; 10; 15; 25; 40; 50; 60; 100 мм в соответствии с параметрическим рядом, приведенным в ГОСТ 8.401-80 «ГСИ. Классы точности средств измерений. Общие требования».

Приложение 5

ФОРМА ОПИСАНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ