Номенклатурные перечни товаров аптечного ассортимента. Классификационные признаки товарного ассортимента

Товар - материальная продукция, предназначенная для купли-продажи (коммерческой деятельности).

Поскольку в товароведении основными, описывающими потребительские свойства товаров являются нормативно-технические документы, фармакопейные статьи, технические условия, ГОСТы и ОСТы, необходимо придерживаться определенной стандартизованной терминологии.

Основные понятия, используемые в Федеральном законе "О лекарственных средствах"

· лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции);

· лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению; иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии;

· наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации;

· психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года и законодательством Российской Федерации;

Классическая классификация фармацевтических товаров

На фармацевтическом рынке сложилось понятие "товаров аптечного ассортимента", обобщающее группы товаров, реализуемых через розничные и оптовые аптечные организации (Приложение1). В первую очередь, это лекарственные средства, лекарственные препараты, в том числе гомеопатические, и изделия медицинского назначения.

Гомеопатические лекарственные средства - одно- или многокомпонентные препараты, содержащие, как правило, микродозы активных соединений, производящиеся по специальной технологии и предназначенные для внутреннего, парентерального или местного применения в виде различных лекарственных форм.

Изделия медицинского назначения - это зарегистрированные в установленном законодательством порядке медицинские приборы, вспомогательные медицинские средства, предметы ухода за больным, иная продукция, используемая для решения проблем, связанных со здоровьем.

Это товары основного ассортимента, которые традиционно реализуются из аптек и составляют основу перечней обязательного ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими.

В связи с расширением товарной номенклатуры, в аптечных организациях появилось значительное число продукции дополнительного ассортимента, или парафармацевтических товаров.

Парафармацевтические товары - товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики и лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела.

К парафармацевтическим товарам следует относить товары, отпускаемые населению для ухода за различными частями тела, личной гигиены, профилактики заболеваний, поддержания здорового образа жизни и некоторые другие.

Товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, которые, в основном, реализуются лечебно-профилактическим учреждениям, НИИ, другим предприятиям или частным предпринимателям, занимающимся медицинской деятельностью, выделены в отдельную группу - другие товары.

По срокам использования фармацевтические товары могут быть:

· длительного пользования (как, например, предметы санитарии, гигиены, медицинские приборы)

· и кратковременного пользования (лекарственные средства, лекарственное сырье, лечебная косметика и парфюмерия)

По характеру спроса фармацевтические товары скорее являются товарами массового спроса. Однако и в группе фармацевтических товаров можно выделить:

· товары массового спроса.

· товары пассивного спроса. Товары данной группы отличаются либо высокой ценой, либо низкими качественными характеристиками, либо о товаре мало известно из-за недостатка информации и отсутствия рекламы.

· товары особого спроса (эксклюзивного спроса) с уникальными свойствами, приобретение которых требует дополнительных усилий и затрат со стороны покупателей.

· товары выборочного спроса, приобретение которых связано с предварительной оценкой имеющегося ассортимента и последующим выбором товара путем сравнения по качеству, оформлению, цене, фирме-производителю, стране.

На фармацевтическом рынке сложилось понятие "товары аптечного ассортимента", обобщающее группы товаров, реализуемых через розничные и оптовые аптечные организации (рис. 1). В первую очередь, это лекарственные средства, лекарственные препараты, в том числе гомеопатические, и изделия медицинского назначения.

Товары "основного" ассортимента традиционно реализуются из аптек и составляют основу перечней обязательного ассортимента, жизненно необходимых и важнейших ЛС, препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими товарами.

В связи с расширением товарной номенклатуры аптечных организаций в них появилось значительное число продукции "дополнительного" ассортимента, или парафармацевтических товаров. Например, за рубежом к этой группе относятся, в основном, косметические и санитарно-гигиенические средства. В нашей стране в настоящее время нет четкого представления о том, что следует считать парафармацевтическими товарами. И толкование этого термина колеблется от "наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов, используемых в медицинской практике, разрешенных к применению для диагностических целей" до перечней групп товаров, которые могут реализовываться из фармацевтических организаций, включающих все, кроме ЛС.

Обобщив различные мнения по данному вопросу и практический опыт аптечных организаций, считаем, что к парафармацевтическим следует относить лишь те товары, которые предназначены для ухода за различными частями тела, соблюдения личной гигиены, профилактики заболеваний, поддержания здорового образа жизни и некоторые другие. Итак, парафармацевтические товары - это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за телом. К ним относятся косметические товары, санитарно-гигиенические средства, соки, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.

Введение

Действующим законодательством устанавливаются специальные требования к маркировке и упаковке лекарственных средств, отступать от которых производители не имеют права. Поскольку лекарственные средства являются особым специфическим видом товара, встает вопрос о применимости к ним общих требований к информации о товаре, которую изготовитель (продавец) должен доводить до потребителя, а также требования к способам доведения такой информации содержатся в законах РФ «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании». В «Правилах продажи отдельных видов товаров», утвержденных ПП РФ от 19.01.98 г. № 55, также говорится об обязанности продавца довести до сведения покупателя такую информацию путем маркировки товаров в установленном порядке и ознакомления потребителя по его требованию с одним из документов, где указывались бы реквизиты документа подтверждающего соответствие стандартам (декларация, сертификат или их заверенная копия, товарно-сопроводительная документация).

Учебно – методическое пособие предназначено для самостоятельной и аудиторной работы студентов при изучении раздела 1 « Фармацевтическое товароведение», соответствует программе профессионального модуля 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента» в соответствии с ФГОС СПО по специальности 33.02.01 Фармация, в котором указано, что фармацевт должен обладать профессиональными компетенциями, соответствующими основным видам профессиональной деятельности (по базовой подготовке):

5.2.1. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

· ПК 1.1. Организовывать прием, хранение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы.

· ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению

· ПК 1.3. Продавать изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента.

· ПК 1.5. Информировать население, медицинских работников учреждений здравоохранения о товарах аптечного ассортимента.

ОК 2 .Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

Аптечная организация несет ответственность за качество реализованных лекарственных препаратов.

Данное пособие позволит студентам целенаправленно и планомерно изучить и создать целостное представление по изучаемому разделу программы подготовки специалистов.

1.Общие вопросы реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

ФЗ-61 « Об обращении лекарственных средств» дает определение аптечной организации и указывает виды товаров, которые можно реализовывать через них.

Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Аптечная организация – организация или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность имеют право приобретать и продавать:

1. лекарственные препараты

2. изделия медицинского назначения

3. дезинфицирующие средства

4. предметы и средства личной гигиены

5. посуду для медицинских целей

6. предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет

7. очковую оптику и средства ухода за ней

8. минеральные воды

9. продукты лечебного, детского и диетического питания

10. биологически активные добавки

11. лечебную парфюмерно-косметическую продукцию

12. медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни

ФЗ-61 дает понятие «обращение лекарственных средств»

Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Товарная номенклатура аптечной сети это номенклатура всех ассортиментных групп товаров и товарных единиц с учетом торговых марок, лекарственных форм, дозировок, фасовок.

Ассортиментная группа это группа товаров, тесно связанных между собой по одному из признаков, например:

· функциональному: лекарственные средства, перевязочные средства, медицинские изделия и т.д.

· по группам потребителей: оптовые или розничные; население или организации; детские, взрослые, гериатрические; другие признаки.

Обращение лекарственных средств имеет особенности связанные с отношением лекарственного средства к той или иной токсикологической группе.

По принадлежности к определенной токсикологической группе лекарственные средства подразделяются:

· Наркотические средства

Перечень указан в ПП РФ №681 Список II: морфина гидрохлорид, тримепиридин (промедол), фентанил(дюрогезик), омнопон.

· Психотропные средства

Перечень указан в ПП РФ №681 Список III: диазепам, хлордиазепоксид, натрия оксибутират, фенобарбитал, нозепам и другие.

· Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ. Перечень указан в ПП РФ №681 Список IV: калия перманганат, соляная и серная кислоты

· Сильнодействующие средства: трамадол, клонидин, бензобарбитал

· Ядовитые средства: эргометрин, ацеклидин

Понятие «Ядовитые и сильнодействующие вещества» носят правовой характер и рассматриваются с позиций ст.234 Уголовного кодекса РФ. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.12.07 №964 для целей статьи 234 и др. статей УК РФ.

· Другие препараты, подлежащие учету в соответствии с приказом №183

· Простые лекарственные средства

Таким образом, формирование аптечного ассортимента имеет специфику в виде правительственных ограничений:

· Государственного реестра лекарственных средств, разрешенных к реализации на территории РФ

· Перечня НС, ПВ, и других препаратов ПКУ отпуск которых из аптек строго регламентирован (ПП РФ №681, 964, приказ №183)

· Перечня лекарственных средств, запрещенных к отпуску амбулаторным больным (приказ №1175)

· Перечня ЖНВЛП (пересматривается ежегодно)

· Ассортиментного перечня товаров целевого назначения

· Наличия обязательного минимального ассортимента (утверждается ежегодно в декабре Постановлением Правительства)

Таблица 1

Подходы к классификации товаров аптечного ассортимента

Владельцы аптеки, как руководители коммерческого учреждения, деятельность которого ориентирована на реализацию фармацевтических препаратов и разного рода медицинских изделий в первую очередь должны позаботиться об коммерчески эффективном и наиболее полном наполнении ассортимента своей аптеки. Поскольку от этого зависит успешность и прибыльность их предпринимательской деятельности.

Требования законодательства РФ

Поскольку аптечный бизнес занимается исполнением общественно важной миссии – удовлетворение потребностей населения в лекарственных препаратах, то не странно, что работа таких предприятий строго регламентирована законодательством страны. Это касается того как реализовывать лекарства, кому их продавать, и того, что именно продавать и в каких количествах.

Лекарственные средства аптечного ассортимента согласно Федеральному Закону №61 «Об обращении лекарственных средств» должны в обязательном порядке включать в перечень фармацевтический препаратов, утвержденный Федеральным Правительством постановлением №2782 от 30.12.2014. В нем утверждено следующее:

• Перечень важных и жизненно необходимых фармацевтических препаратов, используемых в медицинских целях (данный список может обновляться каждый год);
• Перечень препаратов медицинского использования, назначаемых согласно решениям врачебных комиссий лечебных организаций;
• Перечень, где указаны минимально необходимые лекарственные средства аптечного ассортимента (их наименования), требуемые для оказания медицинской помощи;
• Перечень лекарств, предназначенных для больных муковисцидозом, нанизмом, гемофилией, болезнью Гоше; препараты необходимые для людей, перенесших операции по трансплантации органов; также в данном перечне указаны препараты необходимые для лечения злокачественных новообразований в кровеносной, лимфоидной и сродной им тканях.

Относительно списка из первого пункта, то он утверждается ежегодно приказом от Минздравсоцразвития и состоит из двух разделов:

• В первом указан минимально необходимый список фармацевтических препаратов и медицинских средств для аптек;
• Во втором разделе указан аналогичный список, но для аптечных пунктов.

Важно! Невыполнение законодательства федерации в плане наполнения ассортимента аптек и аптечных пунктов минимально необходимым перечнем лекарств и медицинских средств карается денежным взысканием с юридической и/или физической особы. В случаях многократного пренебрежения данных норм, аптеку могут лишить лицензий на оптовую и розничную торговлю фармацевтическими препаратами.

Стратегия ассортиментной политики

Отвечая на вопрос, какие именно лекарственные средства аптечного ассортимента лучше всего продавать? Руководителю аптеки следует учитывать не только требования законодательства, но и использовать при этом маркетинговые методики. Если точнее, то нужно применять стратегию ассортиментной политики. По которой всем препаратам следует присвоить определенные качественные показатели.

• Во-первых, - это показатель широты ассортимента. Имеется в виду, что лекарственные средства аптечного ассортимента должны удовлетворять все запросы покупателей по лечению наибольшего числа заболеваний. По большому счету, для любой аптеки расширение ассортимента является вынужденной мерой, которая необходима для увеличения конкурентности своего бизнеса. Поскольку без этого аптека рискует потерять большинство своих клиентов, которые предпочту закупаться там, где будет больше выбор.

• Во-вторых, - это насыщенность ассортимента. Это показатель того, насколько много препаратов одного типа (антисептики, лечащие ОРЗ, противоболевые) продает аптека. Чем их больше, тем больше вероятность покупки, но тем меньше вероятность продать их всех. В данном случае следует создавать видимость насыщенности, но не увлекаться ею.
• В-третьих, - это показатель новизны. Лекарства этого направления позволяют находить новые ниши на рынке и/или завлекать новых клиентов.
• В-четвертых, - это показатель устойчивости ассортимента. По сути, препараты, отвечающие данному показателю должны составлять основу ассортимента аптеки, поскольку они пользуются постоянным и устойчивым спросом.

Далее, руководству аптеки следует провести маркетинговое исследование рынка и составить собственную формулу сочетания перечисленных показателей в своем ассортименте фармацевтических препаратов. В соответствии с предпочтениями населения района, в котором располагается аптека.

Ассортимент - это подбор товаров разных видов и разновидностей, объединенных по какому-либо признаку и предназначенных для наиболее полного удовлетворения спроса.

Основополагающим признаком отнесения продукции к медицинской и фармацевтической является применение ее в здравоохранении для больных и здоровых людей с диагностической, лечебно-оздоровительной и профилактической целью. Это специфическая особенность основной массы, что предъявляет к их качеству высокие требования.

В аптечных учреждениях могут реализовываться следующие группы:

1) лекарственные средства (фармакологические средства и лекарственные препараты);

2) медицинская техника (инструменты, приборы, аппараты, оборудование, расходные материалы);

3)изделия медицинского назначения, в том числе вата, марля, изделия из них, нетканые материалы и изделия из них, перевязочные материалы с клейкой поверхностью, изделия санитарии и предметы ухода за больными;

4) парафармацевтическая продукция, в том числе лечебно-косметические товары, санитарно-гигиенические средства, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, диагностикумы и реактивы, средства для защиты растений и средства санитарии и гигиены для животных.

Ассортимент лекарственных средств - это номенклатура (перечень) различных лекарственных препаратов, объединенных по фармакотерапевтическому, фармакологическому, химическому или иному признаку, и обеспечивающих оптимальное лечение, диагностику, профилактику заболеваний с учетом современных представлений о рациональной фармакотерапии и возможностей выпуска лекарств отечественной и зарубежной фармацевтической промышленностью.

Виды ассортимента .

Промышленный - это совокупность товаров, вырабатываемых предприятиями различных отраслей промышленности. Он подразделяется на: а) отраслевой, б) региональный, в) предприятия.

Торговый - это совокупность товаров, поступающих в оптовые и розничные предприятия или в сферу обращения и реализации.

Виды ассортимента товаров

Торговый ассортимент лекарственных средств бывает:

Широкий - свыше 70 наименований (например, на аптечных складах, в аптеках);

Узкий - до 70 наименований (в специализированных аптеках, в фито-аптеках, при подготовке специальной информации для врачей-специалистов, например, ЛОР, офтальмологов, урологов и т.д.).

В торговле также различают:

Сложный ассортимент, который объединяет большое число разновидностей товаров;

Простой ассортимент включает небольшое число товаров. Он характерен для аптечных пунктов, киосков, в которых разрешена продажа ЛС и парафармацевтической продукции, рекомендованных к отпуску без рецепта врача.

В соответствии с необходимостью безотказного обслуживания потребителей для торговых предприятий иногда устанавливается набор товаров, который обязательно должен быть в наличии. Такой обязательный перечень товаров называют ассортиментным минимумом.

Ассортиментный минимум ЛС устанавливается соответству-юшим приказом МЗ РФ для аптечных организаций в зависимости от их категории. Кроме того, ежегодно утверждается «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», которые в обязательном порядке должны быть в аптечных организациях независимо от форм собственности.

Классификация товаров аптечного ассортимента:

1. Лекарственные препараты

2. Лекарственное растительное сырье в заводской упаковке

3. Медицинские изделия

4. Дезинфецирующие средства

5. Предметы личной гигиены

7. Минеральные воды

8. Лечебное питание

9. Детское питание

10. Диетическое питание

11. Косметическая продукция

12. Парфюмерная продукция

2.1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств"