Документы. Лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно Постановление 1289 от 30.11 как применять
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ И УСЛОВИЯХ
ДОПУСКА ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ
И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД
В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Установить, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:
2. Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.
3. При заключении и исполнении контракта, предметом которого является поставка лекарственного препарата с соблюдением ограничений, предусмотренных настоящим постановлением, не допускается замена лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке (окончательном предложении), содержащей предложение о поставке лекарственного препарата.
4. В случае если заявка (окончательное предложение), содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, происходящего из иностранного государства (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, устанавливаемые федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
5. Установленные настоящим постановлением ограничения не применяются в случае:
осуществления закупок лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых на территориях государств - членов Евразийского экономического союза осуществляются исключительно первичная упаковка и вторичная (потребительская) упаковка или вторичная (потребительская) упаковка лекарственных препаратов с обеспечением выпускающего контроля их качества, - до 31 декабря 2016 г. включительно;
размещения на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ и оказание услуг извещений об осуществлении закупок лекарственных препаратов или направления приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленных до вступления в силу настоящего постановления;
осуществления закупок лекарственных препаратов заказчиками, указанными в части 1 статьи 75 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", на территории иностранного государства для обеспечения своей деятельности на этой территории.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Данный нормативный правовой акт не применяется в случае осуществления закупочных процедур в целях приобретения лекарственных препаратов, если заказчик находится на территории зарубежного государства и осуществляет торги в целях обеспечения своей деятельности. Список ЖНВЛС утвержден Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 № 2885-р.
Есть ли какие-то разъяснения по применению Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289? Интересует применение постановления в случае, если в одном аукционе несколько разных средств (разные МНН). Есть ли рассмотрения ФАС по данной ситуации?
Ответ
Как будет проходить электронная приемка в ЕИС
В 2020 году заказчики обязаны поэтапно перейти на электронную приемку и в январе начался переходный период. Мы побывали на дне открытых дверей, где Казначейство впервые показало, как функционируют настройки в ЕИС по электронной приемке. Делимся с вами эксклюзивной информацией, как проходит обмен электронными документами, если принимаете товар полностью или частично. А к июлю станет ясно, какие категории заказчиков первыми перейдут из тестовой версии приемки в боевую.
В случае осуществления закупки лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП с различными МНН, положения Постановления № 1289 не применяются к такой закупке.Дополнительно напоминаем, что при осуществлении закупки лекарственных средств с различными МНН, заказчику в случаях осуществления таких закупок при описании объекта закупки следует руководствоваться положениями Постановления Правительства РФ от 17.10.2013 № 929. А именно, включать в один лот лекарственные средства с различными МНН можно при условии установления начальной (максимальной) цены такого лота без превышения определенного указанным постановлением предельного значения.
Какие ограничения и условия допуска учесть при закупке лекарственных препаратов ?
Правительство РФ ограничило закупки импортных лекарств (постановление от 30 ноября 2015 г. № 1289). Ограничения установлены для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Нормы постановления № 1289 не распространяются на товары, которые произвели в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Внимание: В ЕАЭС входят Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия и Россия.Ситуация: нужно ли применять постановление № 1289, если заказчик закупает лекарства, включенные и не включенные в перечень ЖНВЛП
Нет, постановление № 1289 не применяют, если в один объект закупки входят лекарственные препараты, которые включены и не включены в перечень ЖНВЛП.
Когда нужно отказаться от импортных лекарств
Если заказчик закупает лекарства из перечня ЖНВЛП с одним МНН, а при его отсутствии - с химическим или группировочным наименованием, он обязан отклонить все заявки (окончательные предложения), где предложены лекарственные препараты, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член ЕАЭС.Но данное правило действует, только если заказчик получил не менее двух заявок (окончательных предложений), которые отвечают требованиям извещения, документации и которые одновременно:содержат предложение о поставке лекарственных препаратов из государств ЕАЭС;содержат предложение о поставке лекарственных препаратов разных производителей (производителей, не входящих в одну группу лиц).
Пример 1: На участие в закупке поступило четыре заявки.Заявка 1:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ОАО «Дальхимфарм» (Россия);Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия).Заявка 2:Веро-Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Верофарм» (Россия);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 3:Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия);Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия).Заявка 4:Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания);Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания).Заявки 1, 2 - российские лекарства с различными производителями.Заявки 3, 4 - иностранные лекарства.Ограничения (условия допуска) применяются. Комиссия отклоняет заявки 3, 4, поскольку условие пункта 1 постановления № 1289 соблюдено. Есть две заявки с товаром российского происхождения разных производителей.
Пример 2: На участие в закупке поступило четыре заявки.Заявка 1:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ОАО «Дальхимфарм» (Россия);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 2:Веро-Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Верофарм» (Россия);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 3:Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия);Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия).Заявка 4:Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания);Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания).Заявки 1, 2 - российские лекарства с одним производителем.Заявки 3, 4 - иностранные лекарства.Ограничения (условия допуска) не применяются, потому что условие пункта 1 постановления № 1289 не выполняется. Участники 1, 2 предлагают товар одного производителя. Комиссия допускает все заявки.
Пример 3: На участие в закупке поступило четыре заявки.Заявка 1:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ОАО «Дальхимфарм» (Россия);Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия).Заявка 2:Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 3:Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия);Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия).Заявка 4:Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания);Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания).Заявка 1 - российские лекарства.Заявка 2 - российские и иностранные лекарства.Заявки 3, 4 - иностранные лекарства.Ограничения (условия допуска) не применяются, потому что не выполняется условие пункта 1 постановления № 1289. Лишь одна заявка содержит препараты только российского происхождения. Комиссия допускает все заявки.
Пример 4: На участие в закупке поступило четыре заявки.Заявка 1:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ОАО «Дальхимфарм» (Россия);Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия).Заявка 2:Веро-Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Верофарм» (Россия);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 3:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия);Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия).Заявка 4:Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия);Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания).Заявки 1, 2 - российские лекарства с различными производителями.Заявка 3 - российские и иностранные лекарства.Заявка 4 - иностранные лекарства.Ограничения (условия допуска) применяются. Комиссия отклоняет заявки 3, 4, так как соблюдается условие пункта 1 постановления № 1289. Заказчик получил две заявки, которые соответствуют извещению, документации о закупке . При этом оба участника предлагают российский товар разных производителей. Комиссия отклонила заявку 3, потому что участник предложил один из лекарственных препаратов иностранного происхождения.
Допустим, ограничения были применены и заказчик заключил контракт с победителем. Тогда при исполнении контракта запрещено заменять производителей и страны происхождения лекарств, которые поставщик указал в заявке.Ситуация: заказчик проводит электронный аукцион . Когда отклонять заявки с иностранными товарами: по результатам рассмотрения первых или вторых частейОтклоняйте участников аукциона, когда рассматриваете вторые части заявок. Об этом сказано в совместном письме от 14 марта 2016 г. Минэкономразвития России № 6723-ЕЕ/Д28и, Минпромторга России № ЦС-14384/19, Минздрава России № 25-0/10/2-1416, ФАС России № АЦ/15615/16.
См. также решения Иркутского УФАС России от 11 апреля 2016 г. № 203, УФАС России по Курской области от 4 апреля 2016 г. по делу № 41/2016.
Когда применить условия допуска?
Если вы не отклонили заявку (окончательное предложение) в соответствии с постановлением № 1289, примените условия допуска к заявкам с иностранными товарами, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 25 марта 2014 г. № 155.
Как подтвердить страну происхождения товара
Участники, которые предлагают лекарства из стран ЕАЭС, подтверждают страну происхождения сертификатом формы СТ-1. Сертификат выдает уполномоченный орган государства - члена ЕАЭС. Он руководствуется Правилами и критериями определения страны происхождения товара. При этом участники, которые предлагают иностранные товары, не должны прикладывать подтверждающие документы.
Ситуация: нужно ли отклонить участника электронного аукциона, который предложил российский товар, но не представил СТ-1 в составе второй части заявкиОтклоните такого участника, но только если получили еще как минимум две заявки, которые соответствуют требованиям пункта 1 постановления № 1289. То есть участники предложили товар из стран ЕАЭС разных производителей и подтвердили страну происхождения сертификатом СТ-1.
Допустим, заказчик получил несколько заявок с товаром из стран ЕАЭС, но ни один из участников не представил сертификат СТ-1. Это означает, что требования постановления № 1289 не выполнены. Комиссия должна допустить все заявки.
Такие разъяснения дала ФАС России в письме от 19 февраля 2016 г. № ИА/10439/16. Кроме того, данный вывод содержит совместное письмо от 14 марта 2016 г. Минэкономразвития России № 6723-ЕЕ/Д28и, Минпромторга России № ЦС-14384/19, Минздрава России № 25-0/10/2-1416, ФАС России № АЦ/15615/16.
Ситуация: указывать ли в проекте контракта наименование производителя и страну происхождения лекарственных препаратов, если применяется запрет по постановлению Правительства РФ № 1289
Да, укажите в проекте контракта информацию о производителе и стране происхождения. Это поможет в периоде исполнения контракта. Ведь если контракт заключить с применением постановления № 1289, то производить замену лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения из заявки, окончательного предложения нельзя.
Когда не нужно устанавливать ограничения
Не устанавливайте и не применяйте ограничения постановления № 1289 в четырех случаях:
- Когда закупаете препараты, в отношении которых на территории ЕАЭС осуществляются исключительно первичная и вторичная упаковка или вторичная упаковка и выпускающий контроль качества. Данное условие действует до 31 декабря 2016 года включительно. Заявку на поставку препарата, который упаковали в странах ЕАЭС, не отклоняйте. Представлять в этом случае сертификат о стране происхождения товара не нужно, поскольку на товары из стран, которые не входят в ЕАЭС, сертификаты формы СТ-1 не выдают (решение Краснодарского УФАС России от 23 марта 2016 г. по делу № ЭА-384/2016).
- Если разместили извещение о закупке либо направили приглашение принять участие в определении поставщика до того, как постановление № 1289 вступило в силу.
- Если являетесь заказчиком в соответствии с частью 1 статьи 75 Закона № 44-ФЗ и проводите закупку для обеспечения своей деятельности на территории иностранных государств.
- Когда закупаете лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП с различными МНН.Из статьи журнала «ГОСЗАКАЗ в вопросах и ответах», № 9, сентябрь, 2015Включение лекарственных средств с различными химическими группами в один лот
Можно ли включать в один лот лекарственные средства с различными химическими группами?
Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона о КС вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством РФ. В случае если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством РФ, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.Так, постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 № 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цена лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями» (далее — Постановление) установлены предельные значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями, в размере (за исключением случаев, указанных в п. 2 Постановления):1 млн руб. — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил менее 500 млн руб.;2,5 млн руб. — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил от 500 млн руб. до 5 млрд руб.;5 млн руб. — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил более 5 млрд руб.Пунктом 2 Постановления установлены предельные значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) в размере 1 тыс. руб., если предметом одного контракта (одного лота) наряду с иным лекарственным средством (иными лекарственными средствами) является поставка следующих лекарственных средств:лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования — с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства;наркотическое лекарственное средство;психотропное лекарственное средство;радиофармацевтическое лекарственное средство.Также по теме Экстренная закупка лекарственных средств
Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (с изменениями и дополнениями)
Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. N 1289
"Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
С изменениями и дополнениями от:
В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Установить, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:
не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).
Информация об изменениях:
Постановление дополнено пунктом 1.1 с 1 января 2019 г. - Постановление
1.1. В случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Информация об изменениях:
Постановление дополнено пунктом 1.2 с 1 января 2019 г. - Постановление Правительства России от 12 мая 2018 г. N 572
1.2. Подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1.1 настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.
2. Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:
а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме , установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;
б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации".
3. При заключении и исполнении контракта, предметом которого является поставка лекарственного препарата с соблюдением ограничений, предусмотренных настоящим постановлением, не допускается замена лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке (окончательном предложении), содержащей предложение о поставке лекарственного препарата.
4. В случае если заявка (окончательное предложение), содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, происходящего из иностранного государства (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, устанавливаемые федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
5. Установленные настоящим постановлением ограничения не применяются в случае:
осуществления закупок лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых на территориях государств - членов Евразийского экономического союза осуществляются исключительно первичная упаковка и вторичная (потребительская) упаковка или вторичная (потребительская) упаковка лекарственных препаратов с обеспечением выпускающего контроля их качества, - до 31 декабря 2016 г. включительно;
размещения на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ и оказание услуг извещений об осуществлении закупок лекарственных препаратов или направления приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленных до вступления в силу настоящего постановления;
осуществления закупок лекарственных препаратов заказчиками, указанными в части 1 статьи 75 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", на территории иностранного государства для обеспечения своей деятельности на этой территории.
Установлены ограничения при проведении закупок для государственных и муниципальных нужд лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Госзаказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке указанных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов ЕАЭС).
Условие - на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены ЕАЭС. При этом в заявках не должно быть предложений о поставке препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц.
В соответствии с Законом о контрактной системе в сфере закупок при заключении и исполнении контракта не допускается замена препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке.
Ограничения не применяются до 31 декабря 2016 г. при закупке из иностранных государств лекарственных препаратов, которые упаковываются в ЕАЭС, при размещении извещений о закупках до вступления в силу постановления, а также при закупках заказчиками, работающими в иностранном государстве, для обеспечения в них своей деятельности.
Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 2 декабря 2015 г., в "Российской газете" от 3 декабря 2015 г. N 273, в Собрании законодательства Российской Федерации от 7 декабря 2015 г. N 49 ст. 6981
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 12 мая 2018 г. N 572
Изменения вступают в силу с 1 января 2019 г. и применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок либо приглашения принять участие в определении поставщика которых направлены после указанной даты
Постановление Правительства РФ от 30 мая 2017 г. N 663
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление от 30 ноября 2015 года №1289. В рамках «антикризисного плана» Правительства. Заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств – членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства – члены Евразийского экономического союза. Направлено на развитие отечественного производства лекарственных препаратов. Действие постановления распространяется только на государственные закупки лекарств.
Справка
Подготовлено Минпромторгом в целях реализации (утверждён распоряжением Правительства от 27 января 2015 года №98-р) и Федерального закона от 5 апреля 2013 года №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон №44-ФЗ).
Установлены ограничения при проведении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд лекарственными препаратами, включёнными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Комментарий
Государственный заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств – членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства – члены Евразийского экономического союза. При этом заявки не должны содержать предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц.
В соответствии с Федеральным законом от 13 июля 2015 года №227-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"» (далее – Федеральный закон № 227-ФЗ) установлено, что:
При заключении и исполнении соответствующего контракта не допускается замена лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке;
В случае если заявка не отклоняется в соответствии с этими ограничениями, применяются условия допуска для закупок товаров, устанавливаемые Минэкономразвития России.
Подписанным постановлением предусмотрено, что ограничения не применяются до 31 декабря 2016 года при закупке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых на территориях государств – членов Евразийского экономического союза проводится упаковка лекарственных препаратов, при размещении извещений о закупках лекарственных препаратов до вступления в силу постановления, а также при закупках лекарственных препаратов заказчиками, работающими на территории иностранного государства, для обеспечения своей деятельности на этой территории.
Принятое решение направлено на развитие отечественного производства лекарственных препаратов.
Опубликовано: 14 марта 2016При осуществлении закупок лекарственных препаратов способом электронного аукциона отклонение заявок, содержащих предложение о поставке лекарственного препарата иностранного происхождения (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 возможно только по результатам рассмотрения вторых частей заявок.
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 6723-ЕЕ/Д28и
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N ЦС-14384/19
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 25-0/10/2-1416
ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
N АЦ/15615/16
О ПОЗИЦИИ
МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ РОССИИ, МИНПРОМТОРГА РОССИИ, МИНЗДРАВА
РОССИИ И ФАС РОССИИ ПО ВОПРОСУ ПРИМЕНЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЙ
ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 30 НОЯБРЯ 2015 Г. N 1289 "ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ И УСЛОВИЯХ
ДОПУСКА ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД"
В связи с поступающими вопросами о применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289) при осуществлении закупок лекарственных препаратов Минэкономразвития России, Минпромторг России, Минздрав России и ФАС России сообщают следующее.
1. Согласно пункту 1 Постановления N 1289 для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием (далее - МНН)), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:
В соответствии с пунктом 2 Постановления N 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.
Таким образом, ограничение, установленное Постановлением N 1289, применяется только при наличии всех условий, установленных пунктом 1 Постановления N 1289, в совокупности. При этом должно быть не менее двух удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке заявок, которые содержат предложения в отношении всех торговых наименований предлагаемых лекарственных препаратов в рамках одного МНН, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза, подтвержденной сертификатом о происхождении товара.
На основании изложенного, при наличии не менее двух заявок, соответствующих положениям пункта 1 Постановления N 1289, и содержащих документ, подтверждающий страну происхождения лекарственного препарата, иные заявки (окончательные предложения) участников закупки, содержащие предложения о поставке иностранного лекарственного препарата, а также о поставке лекарственного препарата, страной происхождения которого является государство - член Евразийского экономического союза, но не содержащие документа, подтверждающего страну происхождения лекарственного препарата, подлежат отклонению.
При наличии двух заявок, соответствующих положениям пункта 1 Постановления N 1289, но не содержащих документ, подтверждающий страну происхождения лекарственного препарата, ограничение, установленное Постановлением N 1289, не применяется и иные заявки (окончательные предложения) участников закупки, содержащие предложения о поставке иностранного лекарственного препарата, а также о поставке лекарственного препарата, страной происхождения которого является государство - член Евразийского экономического союза, но не содержащие документа, подтверждающего страну происхождения лекарственного препарата, не признаются не соответствующими требованиям и не подлежат отклонению.
В случае, если заявка (окончательное предложение) участника закупки содержит несколько торговых наименований лекарственного препарата в рамках одного МНН, и хотя бы одно из этих торговых наименований является лекарственным препаратом, происходящим из иностранного государства (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), такая заявка признается содержащей предложение о поставке лекарственного препарата иностранного происхождения.
В случае, если на участие в определении поставщика подана одна заявка (окончательное предложение), ограничение, установленное Постановлением N 1289, не применяется, в связи с чем отсутствие в заявке (окончательном предложении) единственного участника закупки сертификата формы СТ-1 не является основанием для отклонения заявки (окончательного предложения).
2. Пунктом 3 Постановления установлено, что при заключении и исполнении контракта, предметом которого является поставка лекарственного препарата с соблюдением ограничений, предусмотренных настоящим постановлением, не допускается замена лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке (окончательном предложении), содержащей предложение о поставке лекарственного препарата. Таким образом, замена лекарственного препарата не допускается как в случае изменения страны происхождения товара, так и его производителя вне зависимости от расположения производственной площадки.
3. В соответствии с частью 2 статьи 66 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) заявка на участие в электронном аукционе состоит из двух частей.
Согласно пункту 5 части 6 статьи 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать в том числе документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона и (или) предлагаемых им товара, работы или услуги условиям, запретам и ограничениям, установленным заказчиком в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе, или копии этих документов.
Таким образом, при осуществлении закупок лекарственных препаратов способом электронного аукциона отклонение заявок, содержащих предложение о поставке лекарственного препарата иностранного происхождения (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 возможно только по результатам рассмотрения вторых частей заявок.
Заместитель Министра
экономического развития
Российской Федерации
Е.И.ЕЛИН
Заместитель Министра
промышленности и торговли
Российской Федерации
С.А.ЦЫБ
Статс-секретарь
заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
Д.В.КОСТЕННИКОВ
Статс-секретарь
заместитель руководителя
Федеральной антимонопольной службы
А.Ю.ЦАРИКОВСКИЙ
